1、基因工程試劑對免疫測定技術發展的影響
免疫測定技術的基礎在於(yu) 抗原抗體(ti) 之間的特異結合反應，所以任何的診斷試劑離不開的原料，如抗原抗體(ti) ，酶等。以前用於(yu) 免疫測定的抗原通常為(wei) 各種純化抗原，而抗體(ti) 則為(wei) 純化抗原免疫動物後獲得的多克隆抗體(ti) 和使用雜交瘤技術得到的單克隆抗體(ti) ，xl18luck新利進口大鼠而抗原或抗體(ti) 的標記物如酶標結合物則通過各種化學合成方法製備。近年來，隨著分子生物學的發展，使用基因工程方法製備各種特殊的抗原或抗體(ti) 及其酶結合物等免疫測定試劑幾成為(wei) 現實的新一代試劑，各種新型使用的測定方法也不斷出現。
HBsAg試劑特點(檢測模式：臨(lin) 床抗體(ti) 夾心法)：
包被抗體(ti) 為(wei) 山羊多抗，多抗具有高親(qin) 和性和對抗原各種表位的反應性。
酶表抗體(ti) 為(wei) 與(yu) HBsAg有不同結合位點的鼠複合單位。
可測得HBsAg變異樣品。
提高檢測的特異性(99.98%)
提高檢測的靈敏度，應用Parl  Ehrich 學說(PEI)HBsAg標準品，對ad標準品的靈敏度為(wei) 0.05nｇ/ml對ay標準品靈敏度為(wei) 0.025ng/ml
2、基因工程
較早用於(yu) 免疫測定的基因工程抗原是HBcAg和HBsAg,這兩(liang) 種基因工程抗原的出現，較好地解決(jue) 了抗HBc和HBe的測定問題。因為(wei) 要從(cong) 病毒本身去大量獲取這兩(liang) 種純抗原較為(wei) 困難，並且這一點對於(yu) 難培養(yang) 的病原微生物來說，如HIV、HCV和梅毒螺旋體(ti) 等都有些共性。
2.1  HCV-xl18luck新利進口大鼠
HCV目前尚不能體(ti) 外培養(yang) ，隻能用基因工程或化學合成方法獲取HCV結構和非結構區的各種抗原片斷，已知HCV基因組有7個(ge) 功能區組成：核心、E1、E2/NS1 NS2 NS3 NS4 NS5(有分為(wei) NS和NS5b)區，合成抗原的優(you) 點是易於(yu) 純化，特異性好，抗原抗體(ti) 反應強。
2.1.1  *代抗HCV-
-由美國ortho公司克隆C1003抗原幾個(ge) 片斷與(yu) 人超氧化物歧化酶(SOD)結合。用酵母從(cong) 病毒基因組非結合區得到表達，表達為(wei) 融合蛋白，亦作為(wei) 包被固相載體(ti) 。
-抗原組合：NS4 區二個(ge) 基因片斷為(wei) NS 5-1-1和C1003
-特性：IgG抗C100在發病後數月後，才檢出，故不宜作早期診斷。
-約由20%的病人不出現抗體(ti) 。IgM抗-C100急性期檢出率隻有64%。
-C100的抗原性較弱，在HCV複製中，不能充分暴露宿主的免疫係統。