【產(chan) 品名稱】解脲支原體(ti) 抗體(ti) 檢測試劑盒（膠體(ti) 金法）
【包裝規格】24人份/盒 48人份/盒
【預期用途】用於(yu) 檢測試驗分泌物中的解脲支原體(ti) 抗體(ti) （IgM/IgG）。
【檢驗原理】用解脲支原體(ti) 抗體(ti) 為(wei) 抗原固相硝酸纖維素膜，應用滲濾式間接法原理，檢測分泌物中解脲支原體(ti) 抗體(ti) 。
【主要組成成份】
1、 反應板 24份或48份
2、 試劑Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS
3、 試劑Ⅱ 1瓶 膠體(ti) 金標記物
【儲(chu) 存條件及有效期】產(chan) 品應儲(chu) 存在2℃～8℃條件中，不能冷凍；有效期24個(ge) 月。
【樣本要求】
吸取1.0ml生理鹽水於(yu) 試管中，將采集的分泌物溶於(yu) 生理鹽水，離心，取上清液檢測。
【檢驗方法】
1、 滴入二滴試劑Ⅰ於(yu) 反應板中央孔中，待*滲入；
2、 滴入100µl上清液於(yu) 反應板孔中，待*滲入；
3、 滴加三滴試劑Ⅱ於(yu) 反應板孔中，待*滲入；
4、 滲入三滴試劑Ⅰ於(yu) 反應板孔中，待*滲入。
【結果解釋】
陽性：反應板孔中C端出現紅色圓斑，T端出現紅色圓斑，為(wei) 解脲支原體(ti) 抗體(ti) 陽性；
陰性：反應板孔中C端出現紅色圓斑，T端不出現紅色圓斑，為(wei) 解脲支原體(ti) 抗體(ti) 陰性。
失效：反應板孔中C端不出現紅色圓斑，或C端、T端均不出現紅色圓斑，為(wei) 試劑盒失效。
【檢驗方法的局限性】
1、 本試劑試驗僅(jin) 用於(yu) 檢測解脲支原體(ti) 抗體(ti) 而非直接檢測解脲支原體(ti) 抗原,因而陽性結果並不能確診是解脲支原體(ti) 感染。對患者狀況的診斷應結合患者臨(lin) 床體(ti) 征與(yu) 症狀和試驗結果的綜合分析。
2、 抗體(ti) 含量低的分泌物樣品，不能被檢測出來是可能的。部份解脲支原體(ti) 感染的患者，不產(chan) 生抗體(ti) 或產(chan) 生少量的抗體(ti) 。此時，可能顯示陰性結果。
3、 試驗結果可疑時，應用培養(yang) 法確診。
【產(chan) 品性能指標】
1、 批內(nei) 精密度：陽性符合率和陰性符合率均應≥95%，反應斑點顏色深淺程度應接近。
2、 批間精密度：陽性符合率和陰性符合率均應≥95%。
【注意事項】
1、 本產(chan) 品尚未獲得產(chan) 品注冊(ce) 證號，僅(jin) 供研究，不用臨(lin) 床診斷。
2、 試驗一旦開始操作，應按操作步驟連續進行，直至結束。
3、 試劑盒從(cong) 冰箱取出時，應使試劑恢複至室溫。