1.標準曲線:在保證數據的前提下提供較寬的濃度檢測範圍。
劣質ELISA 試劑盒靈敏度太差!重複性不好?!
2.度:高於(yu) 同類產(chan) 品的度(較低的CV%),保證了實驗的可重複性,避免因實驗數據檢測誤差導致研究結果的偏差。
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3.特異性:進行了廣泛的非特異性排查,避免了由於(yu) 交叉反應和幹擾導致的錯誤實驗數據。
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選擇性價(jia) 比高的,應從(cong) 靈敏度、特異性、精密度、穩定性、簡便性、安全性及經濟性全麵評價(jia) :
1、靈敏度:有二層含義(yi) ,1)為(wei) 試劑檢出被檢物質的量的能力;2)為(wei) 試劑對大量樣品中陽性檢出的能力;
2、特異性:常用交叉反應率表示。含有與(yu) 待測物相近結構部份的物質可能存在交叉反應,使測定結果升高,可能導致假陽性,所以交叉反應是評價(jia) 其質量的關(guan) 鍵指標;
3、精密度:ELISA試劑一般指其批內(nei) CV%,其值應小於(yu) 15%;定量試劑應同時考察線性範圍;
4、準確度:通過添加回收實驗進行評價(jia) ;
5、簡便性:指在不影響試劑的前三項指標的前題下,實驗和測定步驟越少越好,在定性實驗中結果判斷簡單明了,定量試驗結果計算也應簡單;
6、安全性:指試劑對操作者和環境安全無害無傳(chuan) 染性;
7、經濟性:試劑在同等質量條件下通過大規模或技術進步降低成本,而市場價(jia) 格比較合理;
8、試劑評價(jia) :需要有的確證方法和確證的樣品進行檢測。